Работаем по всей России
Часы работы: Пн-Пт, 09:00-18:00
info@st-sertifikaciya.ru
Он-лайн заявка
8 800 600-38-02
Обратный звонок

Сертификация медицинских изделий в Арзамасе

Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Медицинское оборудование-различная техника, специальные устройства и инструменты, препараты и мебель, которая используется в медицинских целях. Все эти моменты направлены на то, чтобы дать лечебный эффект, выступить в роли профилактических средств. Использование всех вышеуказанных элементов в тесной мере связано со здоровьем каждого пациента. Вот почему безопасность, надежность, качество и эффективность медицинского оборудования должны проверяться специальными органами. Для того, чтобы подтвердить соответствие необходимо доказать качество и эффективность медицинского оборудования, ее соответствие всем характеристикам и заявленным параметрам. Необходимо отметить, что наличие сертификата на право использования оборудования недостаточно. Есть еще ряд документов, которые носят обязательный характер.

Параметры идентификации

Для начала необходимо убедиться в том, что оборудование относится к медицинскому. После этого нужно убедиться в том, что наличие сертификата, декларации и регистрационного удостоверения, носят обязательный характер. Основным критерием, которое позволяет определить характер используемого оборудования, является его будущее назначение.

Регистрация медицинского оборудования

Регистрация должна носить обязательный характер для медицинского оборудования любого производства. Пройти данную процедуру нужно до того момента, как оно будет ввезено на территории. Данная процедура включает в себя следующие этапы:

  1. Сбор необходимого количества документов;
  2. Выполнение всех необходимых экспертиз;
  3. Инспекция по отношению ко всему производству;
  4. Проведение анализа и различных исследований по отношению к медицинскому оборудованию;
  5. Оформление соответствующего удостоверения о регистрации.

Рассчитать стоимость оформления документации

Специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Другие услуги

Сертификация медицинских изделий Арзамасе Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
от 15 000 руб
Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
Технические условия
Стандарт организации СТО
Руководство по эксплуатации
Паспорт изделия
Испытание стеллажей
Обоснование безопасности
Паспорт MSDS
Сертификация медицинских изделий Арзамасе Разработка и сертификация системы ХАССП
Разработка и сертификация системы ХАССП
от 15 000 руб
Разработка и сертификация системы ХАССП
Разработка ХАССП
Внедрение ХАССП
Сертификация ГОСТ Р 51705.1-2001
Сертификация ИСО 22000
Производственный контроль
Сертификация медицинских изделий Арзамасе Добровольная сертификация
Добровольная сертификация
от 15 000 руб
Добровольная сертификация
Добровольный сертификат ГОСТ Р
Сертификат на услуги
Экологический сертификат
Органический сертификат

Наши специалисты

Анатолий Маринин

Занимаюсь сертификацией 4 года. Специализируюсь на различных направлениях.

Линара Адигамова

Более 15 лет сертифицирую продукцию для крупных Российских предприятий

Максим Вагин

Специализируюсь на промышленной и пищевой сертификации

Алина Савельева

Я занимаюсь подготовкой документации и сопровождением сделок

Выполненные работы

Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
Сертификация медицинских изделий Арзамасе Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
О проекте

Производитель оборудования для пожаротушения IFEX открыл представительство в России. Заключив договор на сертификацию продукции, организовали выезд экспертов на производство в Германию для выполнения АКТа анализа производства, часть оборудования провели испытания на месте в испытательной лаборатории на производстве, часть продукции доставили в Россию и совместно с МЧС РОССИИ провели полигонные испытания на соответствия требованиям заявленным производителем.

По требованию заказчика был оформлен сертификат соответствия пожарной безопасности сроком на 5 лет с внесением в госреестр (Росаккредитация) и протоколами испытаний, а также переведена и разработана нормативное документация в соответствии с ГОСТ 53291.

Выдали полный комплект документации, а производитель успешно реализовал Госконтракт на поставку оборудования.Срок реализации проекта составил 45 дней.

Что сертифицировали
Сертификация медицинских изделий Арзамасе

Оборудования для пожаротушения IFEX.

Кто вёл проект
Сертификация медицинских изделий Арзамасе Николаев Никита - Генеральный директор

Николаев Никита

Руководитель отдела продаж

Рассчитать стоимость оформления документации

Специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Наши офисы расположены по всей России

Москва
8 800 600-38-02
Новосибирск
8 800 600-38-02
Ростов на Дону
8 800 600-38-02
Екатеринбург
8 800 600-38-02