Работаем по всей России
Часы работы: Пн-Пт, 09:00-18:00
info@st-sertifikaciya.ru
Он-лайн заявка
8 800 600-38-02
Обратный звонок

Технические условия на медицинские приборы и инструменты в Арзамасе

Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Медицинские прибор и инструменты – важная часть оснащения любого медицинского учреждения. Они необходимы для лечения, диагностики, проведения различных процедур и хирургических операций. Такие изделия подразделяются на категории в зависимости от сферы применения, предназначения. Многие виды приборов и инструментов являются универсальными, могут использоваться медиками разных специальностей. Но также производителями выпускается оборудование для стоматологии, офтальмологии, хирургии, гинекологии и других сфер. К изготовлению такой продукции предъявляются строгие требования, она должна быть надежной, функциональной, безопасной.

Для производства медицинских инструментов, приборов применяются высококачественные, экологически чистые материалы, используются высокотехнологические производственные линии. Весь процесс изготовления такой продукции должен регулироваться специально разработанными ТУ. Такой документ применяется на одном производстве, в отличие от ГОСТов, для одного или нескольких видов продукции производителя. ТУ регулируют все этапы изготовления – от выбора материала для приборов, инструментов до поставок изделий в эксплуатацию. В документе указываются правила приемки готовой продукции, ее маркировки, транспортировки.

Как разработать ТУ?

Чтобы получить ТУ для производства медицинского инструмента, приборов, нужно обратиться в центр сертификации. Его специалисты имеют необходимую квалификацию, знания для работы с такой документацией. Производителю нужно подать в центр информацию о своей продукции, ее ассортименте, материалах и технологии производства. В базе центра есть и готовые ТУ, которые можно купить для производства и сертификации такой востребованной продукции.

  • Готовые ТУ отвечают требованиям ГОСТов для документации по стандартизации.
  • Они разработаны профессионально, с учетом особенностей изделий.
  • После покупки документация будет зарегистрирована на производителя.
медицинские приборы и инструменты

Рассчитать стоимость оформления документации

Специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Другие услуги

Технические условия на медицинские приборы и инструменты Арзамасе Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
от 15 000 руб
Разработка ТУ и другой нормативно-технической документации
Технические условия
Стандарт организации СТО
Руководство по эксплуатации
Паспорт изделия
Испытание стеллажей
Обоснование безопасности
Паспорт MSDS
Технические условия на медицинские приборы и инструменты Арзамасе Разработка и сертификация системы ХАССП
Разработка и сертификация системы ХАССП
от 15 000 руб
Разработка и сертификация системы ХАССП
Разработка ХАССП
Внедрение ХАССП
Сертификация ГОСТ Р 51705.1-2001
Сертификация ИСО 22000
Производственный контроль
Технические условия на медицинские приборы и инструменты Арзамасе Добровольная сертификация
Добровольная сертификация
от 15 000 руб
Добровольная сертификация
Добровольный сертификат ГОСТ Р
Сертификат на услуги
Экологический сертификат
Органический сертификат

Наши специалисты

Анатолий Маринин

Занимаюсь сертификацией 4 года. Специализируюсь на различных направлениях.

Линара Адигамова

Более 15 лет сертифицирую продукцию для крупных Российских предприятий

Максим Вагин

Специализируюсь на промышленной и пищевой сертификации

Алина Савельева

Я занимаюсь подготовкой документации и сопровождением сделок

Выполненные работы

Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
Технические условия на медицинские приборы и инструменты Арзамасе Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
О проекте

Производитель оборудования для пожаротушения IFEX открыл представительство в России. Заключив договор на сертификацию продукции, организовали выезд экспертов на производство в Германию для выполнения АКТа анализа производства, часть оборудования провели испытания на месте в испытательной лаборатории на производстве, часть продукции доставили в Россию и совместно с МЧС РОССИИ провели полигонные испытания на соответствия требованиям заявленным производителем.

По требованию заказчика был оформлен сертификат соответствия пожарной безопасности сроком на 5 лет с внесением в госреестр (Росаккредитация) и протоколами испытаний, а также переведена и разработана нормативное документация в соответствии с ГОСТ 53291.

Выдали полный комплект документации, а производитель успешно реализовал Госконтракт на поставку оборудования.Срок реализации проекта составил 45 дней.

Что сертифицировали
Технические условия на медицинские приборы и инструменты Арзамасе

Оборудования для пожаротушения IFEX.

Кто вёл проект
Технические условия на медицинские приборы и инструменты Арзамасе Николаев Никита - Генеральный директор

Николаев Никита

Руководитель отдела продаж

Рассчитать стоимость оформления документации

Специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Наши офисы расположены по всей России

Москва
8 800 600-38-02
Новосибирск
8 800 600-38-02
Ростов на Дону
8 800 600-38-02
Екатеринбург
8 800 600-38-02